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Inclisiran: Wirkung, Dosierung & Nebenwirkungen
Inclisiran ist ein innovatives Medikament zur Senkung des LDL-Cholesterins. Es wird bei erhöhten Blutfettwerten eingesetzt und zweimal jährlich injiziert.
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Inclisiran ist ein innovatives Medikament zur Senkung des LDL-Cholesterins. Es wird bei erhöhten Blutfettwerten eingesetzt und zweimal jährlich injiziert.
Was ist Inclisiran?
Inclisiran ist ein neuartiges, verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von erhöhten LDL-Cholesterinwerten (Hypercholesterinämie) sowie gemischten Dyslipidam ien. Es gehört zur Klasse der siRNA-Therapeutika (small interfering RNA) und wirkt auf molekularer Ebene im Bereich der Leber. Inclisiran ist unter dem Handelsnamen Leqvio® bekannt und wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen.
Indikation
Inclisiran wird eingesetzt bei Erwachsenen mit:
- Primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär oder nicht familiär) und gemischter Dyslipidämie
- Unzureichender LDL-Cholesterin-Senkung trotz maximaler Statintherapie
- Statin-Unverträglichkeit oder Kontraindikationen gegenüber Statinen
Es wird als Ergänzung zu einer cholesterinarmen Diät und gegebenenfalls in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien eingesetzt.
Wirkmechanismus
Inclisiran nutzt den RNA-Interferenz-Mechanismus (RNAi), um die Produktion des Enzyms PCSK9 (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9) in der Leber zu hemmen. PCSK9 ist ein Enzym, das den LDL-Rezeptor abbaut, der normalerweise LDL-Cholesterin aus dem Blut entfernt.
Durch die Hemmung von PCSK9 bleiben mehr LDL-Rezeptoren auf der Leber-Oberfläche erhalten, wodurch mehr LDL-Cholesterin aus dem Blutkreislauf aufgenommen und abgebaut wird. Dies führt zu einer deutlichen Senkung des LDL-Cholesterins um bis zu 50 %.
Unterschied zu PCSK9-Antikörpern
Während Antikörper wie Evolocumab oder Alirocumab das PCSK9-Protein direkt im Blut blockieren, verhindert Inclisiran bereits die Synthese des PCSK9-Proteins in der Leberzelle. Dies ermöglicht eine längere Wirkdauer bei geringerer Dosierungsfrequenz.
Dosierung und Anwendung
Inclisiran wird als subkutane Injektion (unter die Haut) verabreicht. Das Dosierungsschema ist besonders patientenfreundlich:
- Erste Injektion zu Beginn der Behandlung
- Zweite Injektion nach 3 Monaten
- Danach alle 6 Monate eine Injektion
Die Injektion erfolgt durch medizinisches Fachpersonal, typischerweise in der Arztpraxis. Die Dosis beträgt 284 mg Inclisiran (als Inclisiran-Natrium).
Nebenwirkungen
Inclisiran wird im Allgemeinen gut vertragen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
- Reaktionen an der Injektionsstelle: Rötung, Schmerzen, Schwellung oder Blutergüsse (sehr häufig)
- Bronchitis
- Harnwegsinfektionen
- Gelenkschmerzen (Arthralgie)
- Erhöhte Leberenzymwerte (selten)
Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten. Bei bekannter Allergie gegenüber dem Wirkstoff darf Inclisiran nicht eingesetzt werden.
Behandlungskontext und klinische Studien
Die klinische Wirksamkeit von Inclisiran wurde in den ORION-Studien umfassend untersucht. In diesen großangelegten Phase-III-Studien konnte eine nachhaltige LDL-Cholesterin-Senkung von rund 50 % über den gesamten Behandlungszeitraum nachgewiesen werden. Inclisiran wird insbesondere für Patienten empfohlen, die trotz Statintherapie ihre Zielwerte nicht erreichen oder Statine nicht vertragen.
Quellen
- Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA): Leqvio (Inclisiran) - Produktinformation und Zulassungsdokumente. https://www.ema.europa.eu
- Ray KK et al. - Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. New England Journal of Medicine, 2020; 382:1507-1519.
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Fachinformation Leqvio® (Inclisiran). Stand 2022.
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