Magnesiumstearat: Hilfsstoff in Tabletten & Kapseln
Magnesiumstearat ist ein weißes Pulver, das als Hilfsstoff in Tabletten und Kapseln eingesetzt wird. Es verbessert die Fließfähigkeit von Pulvern bei der Produktion.
Wissenswertes über "Magnesiumstearat"
Magnesiumstearat ist ein weißes Pulver, das als Hilfsstoff in Tabletten und Kapseln eingesetzt wird. Es verbessert die Fließfähigkeit von Pulvern bei der Produktion.
Was ist Magnesiumstearat?
Magnesiumstearat ist ein Magnesiumsalz der Stearsäure, einer gesättigten Fettsäure. Es handelt sich um ein weißes, geruchloses Pulver, das in der pharmazeutischen Industrie, der Lebensmittelindustrie sowie in der Kosmetikherstellung weit verbreitet ist. In der Europasäischen Union ist es als Lebensmittelzusatzstoff unter der Bezeichnung E 470b zugelassen.
Verwendung und Anwendungsbereiche
Magnesiumstearat wird vor allem als sogenanntes Schmiermittel (Gleitmittel) in der Herstellung von Tabletten, Kapseln und Granulaten eingesetzt. Es erfüllt dabei mehrere wichtige technologische Funktionen:
- Es verhindert, dass Pulverpartikel an den Maschinen und Pressformen anhaften.
- Es verbessert die Fließfähigkeit von Pulvermischungen während des Produktionsprozesses.
- Es sorgt für eine gleichmäßige Dosierung der Wirkstoffe in jedem Präparat.
In der Lebensmittelindustrie dient Magnesiumstearat als Trennmittel und Emulgator, zum Beispiel bei der Herstellung von Bonbons oder anderen Zuckerwaren. In der Kosmetik findet es Verwendung als Bindemittel und Stabilisator in Pudern und Make-up-Produkten.
Sicherheit und Verträglichkeit
Magnesiumstearat gilt von den zuständigen Behörden als sicher für den menschlichen Verzehr. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) sowie die US-amerikanische Behörde FDA haben Magnesiumstearat als generell als sicher anerkannten Stoff (Generally Recognized as Safe, GRAS) eingestuft.
Die in Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln enthaltenen Mengen an Magnesiumstearat sind in der Regel sehr gering (typischerweise 0,25 bis 1 % der Gesamtmasse eines Präparats) und gelten bei bestimmungsgemäßem Gebrauch als unbedenklich. Dennoch gibt es vereinzelte Diskussionen in der Wissenschaft über mögliche Einflüsse auf die Nährstoffaufnahme, insbesondere ob Magnesiumstearat die Auflösung von Tabletten und damit die Resorption von Wirkstoffen verzögern könnte. Die aktuell verfügbaren Studien zeigen jedoch keine klinisch relevanten negativen Auswirkungen bei üblichen Dosierungen.
Diskussion um Biofilm-Bildung
Einige Quellen behaupten, Magnesiumstearat könne im Darm einen Biofilm bilden, der die Nährstoffaufnahme hemmt. Diese Aussage ist wissenschaftlich nicht belegt und wird von Expertinnen und Experten der Lebensmittel- und Pharmazeutischen Wissenschaft als nicht zutreffend eingestuft. Es gibt keine publizierten klinischen Studien, die einen solchen Effekt beim Menschen nachweisen.
Magnesiumgehalt
Obwohl Magnesiumstearat den Namen Magnesium trägt, liefert es keinen relevanten Beitrag zur täglichen Magnesiumversorgung des Körpers. Der Magnesiumanteil in der Verbindung ist minimal, und die eingesetzten Mengen als Hilfsstoff sind zu gering, um eine physiologische Wirkung zu erzielen.
Quellen
- European Food Safety Authority (EFSA): Re-evaluation of fatty acids (E 570) as a food additive. EFSA Journal, 2018.
- U.S. Food and Drug Administration (FDA): GRAS Notices - Magnesium Stearate. FDA Database, 2020.
- Rowe R.C., Sheskey P.J., Quinn M.E.: Handbook of Pharmaceutical Excipients. 6th ed. Pharmaceutical Press, London, 2009.
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