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Deucravacitinib: TYK2-Hemmer bei Psoriasis

Deucravacitinib ist ein oral eingenommenes Medikament zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen. Es hemmt selektiv das Enzym Tyrosinkinase 2 (TYK2).

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Wissenswertes über "Deucravacitinib"

Deucravacitinib ist ein oral eingenommenes Medikament zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen. Es hemmt selektiv das Enzym Tyrosinkinase 2 (TYK2).

Was ist Deucravacitinib?

Deucravacitinib ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen zugelassen ist. Es gehört zu einer neuen Klasse von Wirkstoffen, den sogenannten TYK2-Inhibitoren, und wird einmal täglich als Tablette eingenommen. In den USA ist es unter dem Handelsnamen Sotyktu erhältlich und wurde im Jahr 2022 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. In der Europäischen Union erfolgte die Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA).

Indikation

Deucravacitinib ist indiziert für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, bei denen eine systemische Therapie in Betracht gezogen wird. Es eignet sich für Patienten, die auf andere systemische Therapien, einschließlich Biologika, unzureichend angesprochen haben oder bei denen diese nicht geeignet sind.

Wirkmechanismus

Deucravacitinib wirkt durch eine selektive und allosterische Hemmung des Enzyms Tyrosinkinase 2 (TYK2). TYK2 ist ein Mitglied der Januskinase-Familie (JAK-Familie) und spielt eine Schlüsselrolle bei der Übertragung von Signalen bestimmter Zytokine, insbesondere:

Interleukin-12 (IL-12)
Interleukin-23 (IL-23)
Typ-I-Interferone

Diese Botenstoffe sind zentrale Treiber der überschießenden Immunreaktion, die bei der Psoriasis zur Hautentzündung und zur charakteristischen Schuppenbildung führt. Durch die Blockade von TYK2 unterbricht Deucravacitinib diese Signalwege und reduziert so die Entzündungsreaktion in der Haut.

Im Gegensatz zu anderen JAK-Inhibitoren (z. B. Tofacitinib, Baricitinib) bindet Deucravacitinib nicht an die aktive Stelle des Enzyms, sondern an eine sogenannte regulatorische Domäne (Pseudokinase-Domäne). Diese allosterische Bindung verleiht dem Wirkstoff eine höhere Selektivität für TYK2 und soll das Risiko unerwarteter Nebenwirkungen, die durch die Hemmung anderer JAK-Enzyme entstehen, verringern.

Dosierung und Anwendung

Die empfohlene Dosis beträgt 6 mg einmal täglich als orale Tablette, unabhängig von den Mahlzeiten. Eine Dosisanpassung ist in der Regel nicht erforderlich. Deucravacitinib ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren zugelassen.

Nebenwirkungen

Wie alle Medikamente kann Deucravacitinib Nebenwirkungen verursachen. Die häufigsten, in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen umfassen:

Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Erkältung, Nasopharyngitis)
Follikulitis (Entzündung der Haarfollikel)
Erhöhte Cholesterinwerte (Hypercholesterinämie)
Diarrhoe (Durchfall)
Hautausschlag
Akne
Mundherpes (Herpes simplex)

Seltenere, aber potenziell schwerwiegende Risiken umfassen Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen wie Tuberkulose. Vor Beginn der Therapie sollte ein Test auf latente Tuberkulose durchgeführt werden. Patienten sollten ihren Arzt informieren, wenn sie Zeichen einer schweren Infektion entwickeln.

Gegenanzeigen und Wechselwirkungen

Deucravacitinib sollte nicht angewendet werden bei:

Bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe
Aktiver Tuberkulose oder anderen schwerwiegenden aktiven Infektionen
Schwangeren oder stillenden Frauen (außer nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung)

Relevante Wechselwirkungen wurden mit starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin) beschrieben, da diese den Abbau von Deucravacitinib beschleunigen und dessen Wirksamkeit verringern können. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Immunsuppressiva oder Biologika wird nicht empfohlen.

Klinische Studien

Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studien POETYK PSO-1 und POETYK PSO-2. In diesen Studien zeigte Deucravacitinib eine überlegene Wirksamkeit gegenüber dem Placebo und gegenüber Apremilast (einem anderen oralen Psoriasis-Medikament), gemessen an Hautverbesserungen nach 16 Wochen. Ein signifikanter Anteil der Patienten erreichte eine PASI-75-Antwort (mindestens 75-prozentige Verbesserung des Psoriasis-Schweregrads).

Quellen

Armstrong AW et al. - Trial of Deucravacitinib versus Placebo and Apremilast in Plaque Psoriasis. New England Journal of Medicine, 2023.
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) - Sotyktu (Deucravacitinib): Zusammenfassung der Produkteigenschaften. EMA, 2023. Verfügbar unter: www.ema.europa.eu
U.S. Food and Drug Administration (FDA) - Sotyktu (deucravacitinib) Prescribing Information. FDA, 2022. Verfügbar unter: www.fda.gov

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