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Glasdegib: Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen

Glasdegib ist ein oral eingenommenes Krebsmedikament zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML). Es hemmt den Hedgehog-Signalweg und wird in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin eingesetzt.

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Wissenswertes über "Glasdegib"

Glasdegib ist ein oral eingenommenes Krebsmedikament zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML). Es hemmt den Hedgehog-Signalweg und wird in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin eingesetzt.

Was ist Glasdegib?

Glasdegib ist ein zielgerichtetes Krebsmedikament, das zur Gruppe der Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren gehört. Es wird zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) eingesetzt und ist als Tablette zum Einnehmen erhältlich. In der Europäischen Union und den USA wurde Glasdegib unter dem Handelsnamen Daurismo zugelassen.

Indikation

Glasdegib ist zugelassen für die Behandlung der neu diagnostizierten AML bei erwachsenen Patienten, die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht geeignet sind. Dies betrifft häufig ältere Patienten oder Personen mit schweren Begleiterkrankungen, die eine intensive Chemotherapie nicht vertragen können.

Wirkmechanismus

Glasdegib wirkt, indem es das Protein Smoothened (SMO) hemmt, einen zentralen Bestandteil des Hedgehog (Hh)-Signalwegs. Dieser Signalweg spielt eine wichtige Rolle bei der Zellteilung und Differenzierung. Bei bestimmten Krebsarten, darunter AML, ist der Hedgehog-Signalweg abnorm aktiviert und fördert das Überleben und die Proliferation von Leukämie-Stammzellen.

Durch die Hemmung von SMO blockiert Glasdegib die Übertragung von Wachstumssignalen im Inneren der Krebszellen, was deren Wachstum verlangsamt oder stoppt.

Anwendung und Dosierung

Glasdegib wird in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin (LDAC) angewendet. Die empfohlene Standarddosis beträgt 100 mg Glasdegib einmal täglich oral, eingenommen in 28-tägigen Behandlungszyklen. Die Dosierung kann je nach Verträglichkeit und Nebenwirkungen angepasst werden. Glasdegib sollte möglichst zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Wie alle Krebsmedikamente kann Glasdegib Nebenwirkungen verursachen. Zu den häufig berichteten unerwünschten Wirkungen gehören:

Hämatologische Toxizität: Anemia (Blutarmut), Thrombozytopenie (Blutplättchenmangel) und Neutropenie (Mangel an Abwehrzellen)
Müdigkeit und Schwäche (Fatigue)
Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
Muskelkrämpfe und Muskelschmerzen
Veränderungen des QT-Intervalls im EKG (Herzrhythmusstörungen)
Alopezie (Haarausfall)
Erhöhte Leberwerte

Patienten sollten regelmäßig auf diese Nebenwirkungen überwacht werden. Bei schwerwiegenden Reaktionen kann eine Dosisreduktion oder ein Therapieabbruch notwendig sein.

Wechselwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen

Glasdegib kann mit verschiedenen anderen Medikamenten interagieren, insbesondere mit Substanzen, die den CYP3A4-Stoffwechselweg beeinflussen. Starke CYP3A4-Inhibitoren können die Glasdegib-Konzentration im Blut erhöhen, während Induktoren die Wirksamkeit verringern können. Außerdem verlängert Glasdegib das QT-Intervall, weshalb gleichzeitig eingenommene QT-verlängernde Arzneimittel vermieden werden sollten.

Glasdegib darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, da es dem ungeborenen Kind schweren Schaden zufügen kann. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und für einen Zeitraum danach eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Klinische Evidenz

Die Zulassung von Glasdegib basiert auf den Ergebnissen der klinischen Studie BRIGHT AML 1003, einer randomisierten Phase-II-Studie. In dieser Studie zeigte die Kombination aus Glasdegib und LDAC eine signifikant verbesserte Gesamtüberlebensrate im Vergleich zu LDAC allein bei Patienten mit neu diagnostizierter AML, die für eine intensive Therapie nicht geeignet waren.

Quellen

Cortes JE, et al. - Glasdegib in combination with cytarabine in patients with AML or high-risk MDS: phase 1 study results. American Journal of Hematology, 2018.
European Medicines Agency (EMA) - Daurismo (Glasdegib): Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht, 2020. Verfügbar unter: www.ema.europa.eu
U.S. Food and Drug Administration (FDA) - Daurismo (glasdegib) Prescribing Information, 2018. Verfügbar unter: www.fda.gov

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