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Guselkumab: Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen

Guselkumab ist ein biologisches Medikament zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. Es hemmt gezielt den Botenstoff Interleukin-23.

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Wissenswertes über "Guselkumab"

Guselkumab ist ein biologisches Medikament zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. Es hemmt gezielt den Botenstoff Interleukin-23.

Was ist Guselkumab?

Guselkumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Gruppe der sogenannten Biologika gehört. Es wird unter dem Handelsnamen Tremfya vertrieben und ist zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) sowie Psoriasis-Arthritis zugelassen. Das Medikament wird von Janssen Pharmaceuticals entwickelt und vermarktet.

Wirkmechanismus

Guselkumab bindet spezifisch an die p19-Untereinheit von Interleukin-23 (IL-23), einem Signalmolekül (Zytokin), das eine zentrale Rolle bei Entzündungsprozessen spielt. Durch diese gezielte Blockade wird die Überaktivierung des Immunsystems gehemmt, die bei Psoriasis und Psoriasis-Arthritis zu Entzündung und Gewebsschäden führt.

Spezifische Bindung an IL-23 (p19-Untereinheit)
Hemmung der nachgelagerten Entzündungskaskade
Reduktion von Hautentzündungen und Gelenkentzündungen

Indikationen

Guselkumab ist zugelassen für:

Plaque-Psoriasis: mittelschwere bis schwere Verlaufsformen bei Erwachsenen, wenn andere Therapien (z. B. Lichttherapie, Methotrexat) nicht ausreichend wirksam oder nicht geeignet sind
Psoriasis-Arthritis: aktive Form bei Erwachsenen, allein oder in Kombination mit Methotrexat

Dosierung und Anwendung

Guselkumab wird als subkutane Injektion (unter die Haut) verabreicht. Die Standarddosierung bei Psoriasis beträgt:

100 mg zu Beginn der Therapie (Woche 0)
100 mg in Woche 4
Anschließend 100 mg alle 8 Wochen als Erhaltungstherapie

Die Injektion kann von medizinischem Fachpersonal oder nach entsprechender Schulung vom Patienten selbst durchgeführt werden. Das Präparat ist als Fertigspritze oder Injektor-Pen verfügbar.

Nebenwirkungen

Wie alle Biologika kann Guselkumab Nebenwirkungen verursachen. Häufige Nebenwirkungen umfassen:

Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schwellung, Schmerz)
Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Erkältung, Nasopharyngitis)
Kopfschmerzen
Gelenkschmerzen (Arthralgie)
Durchfall

Seltener können schwerwiegendere Infektionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Vor Beginn der Therapie sollte eine Untersuchung auf Tuberkulose und andere chronische Infektionen erfolgen.

Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen

Guselkumab darf nicht angewendet werden bei:

Bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder Hilfsstoffen
Aktiven, klinisch relevanten Infektionen

Bei Patienten mit Vorerkrankungen wie chronischen Infektionen, Leberkrankheiten oder einer Vorgeschichte von malignen Erkrankungen ist besondere Vorsicht geboten. Schwangerschaft und Stillzeit sollten mit dem behandelnden Arzt besprochen werden, da die Datenlage begrenzt ist.

Klinische Wirksamkeit

In klinischen Studien (z. B. VOYAGE-1, VOYAGE-2, NAVIGATE) zeigte Guselkumab eine deutliche Überlegenheit gegenüber Placebo und in einigen Studien auch gegenüber dem Vergleichspräparat Adalimumab hinsichtlich der Hautverbesserung (gemessen am PASI-Score). Viele Patienten erreichten eine weitgehende oder vollständige Hautfreiheit.

Quellen

European Medicines Agency (EMA): Tremfya (Guselkumab) - Produktinformation und Beurteilungsbericht. EMA, 2017. Verfügbar unter: www.ema.europa.eu
Blauvelt A et al.: Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis. Journal of the American Academy of Dermatology, 2017;76(3):405-417.
Fachinformation Tremfya (Guselkumab), Janssen-Cilag GmbH, aktueller Stand. Verfügbar über die EMA-Datenbank.

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