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Katadolon: Wirkung, Dosierung & Nebenwirkungen

Katadolon ist ein verschreibungspflichtiges Schmerzmittel mit dem Wirkstoff Flupirtin, das bei mittleren bis starken Schmerzen eingesetzt wird.

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Wissenswertes über "Katadolon"

Katadolon ist ein verschreibungspflichtiges Schmerzmittel mit dem Wirkstoff Flupirtin, das bei mittleren bis starken Schmerzen eingesetzt wird.

Was ist Katadolon?

Katadolon ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das den Wirkstoff Flupirtin enthält. Es gehört zur Gruppe der zentral wirkenden, nicht-opioid Analgetika (Schmerzmittel) und wird zur Behandlung von mittleren bis starken Schmerzen eingesetzt. Katadolon ist in verschiedenen Darreichungsformen erhältlich, darunter Kapseln und Retardtabletten (Katadolon S long), die einen verzögerten Wirkstofffreisetzungsmechanismus aufweisen.

Wirkstoff und Wirkmechanismus

Der Wirkstoff Flupirtin wirkt als selektiver Aktivator neuronal wirkender Kaliumkanäle (SNEPCO – Selective Neuronal Potassium Channel Opener). Durch die Öffnung dieser Kaliumkanäle wird die Nervenzelle hyperpolarisiert, das heißt, die Zelle wird weniger erregbar. Dies führt zu einer reduzierten Weiterleitung von Schmerzsignalen im zentralen Nervensystem.

Zusätzlich wirkt Flupirtin als indirekter NMDA-Rezeptor-Antagonist, was bedeutet, dass es die Überaktivität bestimmter Schmerzrezeptoren hemmt. Dieser doppelte Wirkmechanismus unterscheidet Katadolon von klassischen Schmerzmitteln wie NSAR (nicht-steroidale Antirheumatika) oder Opioiden.

Darüber hinaus besitzt Flupirtin eine muskelentspannende (muskelrelaxierende) Wirkkomponente, die besonders bei Schmerzen mit begleitenden Muskelverspannungen vorteilhaft ist.

Anwendungsgebiete

Katadolon wurde hauptsächlich eingesetzt bei:

Akuten und chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates (z. B. Rückenschmerzen, Muskelverspannungen)
Schmerzen nach Operationen oder Verletzungen
Spannungskopfschmerzen
Neuropathischen Schmerzen

Dosierung und Anwendungshinweise

Die Dosierung von Katadolon richtete sich nach der Schmerzstärke und dem individuellen Ansprechen des Patienten. Die übliche Dosierung für Erwachsene betrug 100 mg Flupirtin (eine Kapsel) bis zu dreimal täglich. Bei der Retardform Katadolon S long waren es in der Regel 400 mg einmal täglich. Die maximale Tagesdosis betrug 600 mg. Katadolon sollte nicht länger als zwei Wochen ohne ärztliche Überwachung eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Katadolon Nebenwirkungen verursachen. Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören:

Müdigkeit und Schwindel
Übelkeit und Erbrechen
Magenbeschwerden
Mundtrockenheit
Schlafstörungen
Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)

Eine besonders relevante und schwerwiegende Nebenwirkung ist die Hepatotoxizität (Lebertoxizität). Aufgrund von Berichten über teils schwere Leberfunktionsstörungen und Leberversagen wurde die Anwendung von Katadolon durch die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) im Jahr 2013 erheblich eingeschränkt.

Kontraindikationen und wichtige Warnhinweise

Katadolon darf nicht angewendet werden bei:

Bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Flupirtin oder einem der Hilfsstoffe
Bestehenden Lebererkrankungen
Alkoholabhängigkeit oder regelmäßigem Alkoholkonsum
Myasthenia gravis (neuromuskulare Erkrankung)
Schwangerschaft und Stillzeit
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Patienten, die Katadolon einnehmen, sollten regelmäßig ihre Leberwerte kontrollieren lassen.

Zulassungsstatus und aktuelle Verfügbarkeit

Aufgrund der erhöhten Risiken für schwere Leberschmäden hat die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) im Jahr 2013 die Zulassung von Flupirtin-haltigen Arzneimitteln auf maximal zwei Wochen Anwendungsdauer begrenzt und die Indikation stark eingeschränkt. In Deutschland wurde die Zulassung für Katadolon und andere Flupirtin-Präparate im Jahr 2018 vollständig widerrufen. Seitdem ist Katadolon in Deutschland nicht mehr im Handel verfügbar.

Quellen

Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA): Bewertungsbericht zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln (2013). Verfügbar unter: www.ema.europa.eu
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Mitteilung zum Widerruf der Zulassung von Flupirtin (2018). Verfügbar unter: www.bfarm.de
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ): Rote-Hand-Brief zu Flupirtin – Risiko schwerer Leberschmäden (2013). Verfügbar unter: www.akdae.de

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