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Magnesium Stearat (E 470b) - Hilfsstoff in Tabletten

Magnesium Stearat ist ein Magnesiumsalz der Stearsäure und wird als Hilfsstoff in Tabletten, Kapseln und Nahrungsergänzungsmitteln eingesetzt.

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Wissenswertes über "Magnesium Stearat"

Magnesium Stearat ist ein Magnesiumsalz der Stearsäure und wird als Hilfsstoff in Tabletten, Kapseln und Nahrungsergänzungsmitteln eingesetzt.

Was ist Magnesium Stearat?

Magnesium Stearat (chemische Bezeichnung: Magnesiumdioctadecanoat) ist ein weißes, feines Pulver, das aus Magnesium und Stearsäure besteht. Stearsäure ist eine gesättigte Fettsäure, die natürlicherweise in vielen pflanzlichen und tierischen Fetten vorkommt. Als Salz dieser Fettsäure gehört Magnesium Stearat zu den sogenannten Metallseifen.

In der Lebensmittel- und Pharmaindustrie ist Magnesium Stearat als Zusatzstoff unter der EU-Bezeichnung E 470b zugelassen. Es wird primär als technischer Hilfsstoff eingesetzt und erfüllt keine nährstoffbezogene Funktion im Produkt.

Verwendung und Anwendungsgebiete

Magnesium Stearat findet breite Anwendung als sogenanntes Fließ- und Schmiermittel (englisch: lubricant) in der pharmazeutischen und Nahrungsergänzungsmittelindustrie:

Tablettenherstellung: Verhindert das Ankleben der Pulvermasse an Stempelmaschinen und sorgt für einen gleichmäßigen Materialfluss während der Produktion.
Kapseln: Verbessert die Fülleigenschaften von Hartgelatine- und HPMC-Kapseln.
Nahrungsergänzungsmittel: Wird als Trägerstoff und Rieselhilfe in Pulverformulierungen genutzt.
Lebensmittel: Findet Einsatz als Emulgator und Trägerstoff in bestimmten Lebensmittelprodukten.
Kosmetik: Dient als Gleitmittel und Bindemittel in Pudern und anderen Kosmetika.

Wirkmechanismus

Magnesium Stearat wirkt durch seine hydrophoben (wasserabstoßenden) Eigenschaften. Die Stearatmoleküle lagern sich an die Oberfläche von Pulverpartikeln an und bilden eine dünne Schicht, die die Reibung zwischen den Partikeln und zwischen der Pulvermasse und den Maschinenteilen reduziert. Dies verbessert den Materialfluss und verhindert ein Verkleben während des Pressvorgangs.

Durch seine wasserabstoßenden Eigenschaften kann Magnesium Stearat in hohen Konzentrationen jedoch die Auflösungsrate (Dissolutionsrate) von Tabletten und damit die Wirkstofffreisetzung leicht verlangsamen. Daher wird es in der Regel nur in geringen Mengen (typischerweise 0,25 bis 1,5 % der Gesamtmasse) eingesetzt.

Sicherheit und Verträglichkeit

Magnesium Stearat gilt bei bestimmungsgemäßer Verwendung als sicher und gut verträglich. Folgende Punkte sind relevant:

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat Magnesium Stearat als sicheren Lebensmittelzusatzstoff eingestuft.
Die Mengen, die in Tabletten und Kapseln enthalten sind, sind sehr gering und haben keinen relevanten Einfluss auf den Magnesiumspiegel im Körper.
Für die große Mehrheit der Bevölkerung ist Magnesium Stearat bei den üblichen Anwendungsmengen gut verträglich.
In sehr seltenen Fällen können empfindliche Personen auf Stearsäure reagieren.

Diskutierte Bedenken

In einigen Internetquellen wurden Bedenken gegenüber Magnesium Stearat geäußert, zum Beispiel hinsichtlich einer möglichen Hemmung der Immunfunktion oder einer Beeinträchtigung der Wirkstoffresorption. Diese Bedenken basieren jedoch nicht auf belastbaren klinischen Studien am Menschen und werden von den zuständigen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörden nicht bestätigt.

Herkunft und Qualität

Magnesium Stearat kann aus pflanzlichen oder tierischen Quellen gewonnen werden. Pflanzliche Varianten werden häufig aus Palmkörneröl oder Kokosöl hergestellt und sind für Veganer und Vegetarier geeignet. Für Konsumenten, die eine tierfreie Variante bevorzugen, empfiehlt sich ein Blick auf die Produktkennzeichnung oder eine Rückfrage beim Hersteller.

Quellen

European Food Safety Authority (EFSA): Re-evaluation of fatty acids (E 570) as a food additive. EFSA Journal, 2015.
Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M.E. (Hrsg.): Handbook of Pharmaceutical Excipients. 6. Auflage. Pharmaceutical Press, London, 2009.
European Medicines Agency (EMA): Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use. Guideline, 2003.

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