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Neratinib: Wirkung, Anwendung & Nebenwirkungen

Neratinib ist ein zielgerichtetes Krebsmedikament zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs. Es hemmt Wachstumssignale in Tumorzellen und wird als Tablette eingenommen.

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Wissenswertes über "Neratinib"

Neratinib ist ein zielgerichtetes Krebsmedikament zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs. Es hemmt Wachstumssignale in Tumorzellen und wird als Tablette eingenommen.

Was ist Neratinib?

Neratinib ist ein oral verabreichter, zielgerichteter Wirkstoff aus der Gruppe der Tyrosinkinase-Inhibitoren. Er wird in der Onkologie eingesetzt, das heißt in der medizinischen Fachrichtung, die sich mit der Behandlung von Krebserkrankungen befasst. Neratinib wurde speziell entwickelt, um bestimmte Eiweißmoleküle an der Oberfläche von Krebszellen zu blockieren, die das unkontrollierte Wachstum von Tumoren fördern.

Zulassung und Anwendungsgebiete

Neratinib ist von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie der US-amerikanischen Behörde FDA zugelassen für folgende Anwendungsgebiete:

Erweiterte adjuvante Therapie des frühen, HER2-positiven Brustkrebses bei Erwachsenen: Neratinib wird nach einer abgeschlossenen, auf Trastuzumab basierenden adjuvanten Therapie eingesetzt, um das Rückfallrisiko zu verringern.
Kombinationstherapie bei fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs: In Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabin bei Patientinnen und Patienten, die zuvor mindestens zwei HER2-gerichtete Therapien erhalten haben.

HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) ist ein Rezeptor an der Zelloberfläche, der bei bestimmten Brustkrebsarten in zu hoher Anzahl vorkommt und das Tumorwachstum antreibt.

Wirkmechanismus

Neratinib wirkt als irreversibler Pan-HER-Tyrosinkinase-Inhibitor. Das bedeutet, er bindet dauerhaft und nicht lösbar an die Tyrosinkinase-Domänen der HER-Rezeptorfamilie, konkret an:

HER1 (auch EGFR, Epidermal Growth Factor Receptor genannt)
HER2 (auch ErbB2 genannt)
HER4 (auch ErbB4 genannt)

Durch diese Blockade wird die Weiterleitung von Wachstumssignalen in das Innere der Tumorzelle verhindert. Die Tumorzelle kann sich dadurch nicht mehr unkontrolliert teilen und stirbt ab. Da die Bindung irreversibel ist, wirkt Neratinib länger und stärker als reversible Hemmstoffe derselben Klasse.

Dosierung und Einnahme

Neratinib wird als Filmtablette (240 mg pro Tag) oral eingenommen. Die gesamte Tagesdosis wird in der Regel einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit geschluckt. Die Standardtherapiedauer in der erweiterten adjuvanten Situation beträgt zwölf Monate. Die genaue Dosierung wird individuell vom behandelnden Arzt oder der behandelnden Ärztin festgelegt und kann bei Nebenwirkungen angepasst werden.

Nebenwirkungen

Die häufigste und klinisch bedeutsamste Nebenwirkung von Neratinib ist Durchfall (Diarrhoe). Diese tritt bei der großen Mehrheit der Patientinnen und Patienten auf, besonders zu Beginn der Therapie, und kann in schweren Fällen zu Dehydration führen. Zur Vorbeugung wird in der Regel zu Beginn der Behandlung eine prophylaktische Therapie mit Loperamid empfohlen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen umfassen:

Nausea (Übelkeit) und Erbrechen
Bauchschmerzen
Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust
Müdigkeit und allgemeine Schwäche
Hautausschläge und Trockenheit der Haut
Erhöhung von Leberenzymwerten (Hepatotoxizität)
Entzündungen der Mundschleimhaut (Stomatitis)

Patientinnen und Patienten sollten bei anhaltenden oder schweren Nebenwirkungen umgehend ärztlichen Rat suchen.

Wechselwirkungen und Kontraindikationen

Neratinib wird über das Leberenzym CYP3A4 abgebaut. Substanzen, die dieses Enzym hemmen (z. B. bestimmte Antimykotika oder Antibiotika), können den Neratinib-Spiegel im Blut erhöhen und somit das Nebenwirkungsrisiko steigern. Umgekehrt können CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin oder Johanniskraut) die Wirksamkeit von Neratinib verringern. Neratinib ist kontraindiziert bei schwerer Leberinsuffizienz sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund eines potenziellen Schadens für das ungeborene Kind.

Quellen

European Medicines Agency (EMA): Neratinib (Nerlynx) - EPAR Produktinformation. Verfügbar unter: www.ema.europa.eu (Stand: 2024)
Martin M. et al. - Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer. New England Journal of Medicine, 2017; 376(24):2336-2346.
Chan A. et al. - Neratinib after adjuvant chemotherapy and trastuzumab in HER2-positive early breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology, 2016; 17(3):367-377.

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