Novel Food Zulassung EU – Erklaerung & Verfahren

Was ist die Novel Food Zulassung EU?

Als Novel Food (neuartige Lebensmittel) bezeichnet man Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die vor dem 15. Mai 1997 in der Europaeischen Union nicht in nennenswertem Umfang fuer den menschlichen Verzehr verwendet wurden. Die Novel Food Zulassung EU ist das offizielle Genehmigungsverfahren, das sicherstellt, dass solche Produkte vor ihrer Vermarktung auf Sicherheit, Naehrwert und Verbraucherfreundlichkeit geprueft werden.

Rechtsgrundlage ist die Verordnung (EU) 2015/2283 des Europaeischen Parlaments und des Rates, die seit dem 1. Januar 2018 in Kraft ist und die aeltere Verordnung (EG) Nr. 258/97 abgeloest hat. Die Verordnung gilt unionsweit und wird von der Europaeischen Kommission in Zusammenarbeit mit der Europaeischen Behoerde fuer Lebensmittelsicherheit (EFSA) umgesetzt.

Welche Produkte fallen unter Novel Food?

Die Kategorie Novel Food ist breit gefaesst und umfasst eine Vielzahl von Produktgruppen:

• Neue Lebensmittel pflanzlichen oder tierischen Ursprungs (z. B. Chiasamen, Moringa)
• Insekten und Insektenprodukte (z. B. Mehlwuermer, Wanderheuschrecken)
• Lebensmittel aus neuen Produktionsverfahren (z. B. UV-behandelte Lebensmittel, Hochdruckbehandlung)
• Nanotechnologie-basierte Lebensmittel und Zutaten
• Vitamine, Mineralstoffe und andere Stoffe aus neuen Quellen oder mit neuen Herstellungsverfahren
• Zellkultivierte Lebensmittel (z. B. kultiviertes Fleisch)
• Algen und Mikroalgen sowie deren Extrakte

Das Zulassungsverfahren im Ueberblick

Das Verfahren zur Erlangung einer Novel Food Zulassung ist klar strukturiert und umfasst mehrere Schritte:

1. Antragstellung

Lebensmittelunternehmen oder Antragsteller reichen einen vollstaendigen Antrag bei der Europaeischen Kommission ueber das zentrale Online-Portal ein. Der Antrag muss umfangreiche wissenschaftliche Daten zur Sicherheit, Zusammensetzung, Herstellung und zu den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen des Produkts enthalten.

2. Sicherheitsbewertung durch die EFSA

Die EFSA (European Food Safety Authority) fuehrt eine unabhaengige wissenschaftliche Risikobewertung durch. Dabei werden unter anderem Toxizitaet, Allergenizitaet, Naehrwert, Absorptionsverhalten und moegliche Wechselwirkungen untersucht. Die EFSA hat in der Regel neun Monate Zeit fuer ihre Stellungnahme.

3. Entscheidung der Europaeischen Kommission

Auf Basis des EFSA-Gutachtens entscheidet die Europaeische Kommission gemeinsam mit den Mitgliedstaaten ueber die Zulassung. Bei positiver Entscheidung wird das Produkt in die Unionsliste der zugelassenen Novel Foods aufgenommen, die oeffentlich zugaenglich ist.

4. Kennzeichnungspflichten

Zugelassene Novel Foods unterliegen besonderen Kennzeichnungsanforderungen. So muss beispielsweise bei Insektenmehl auf mouegliche Allergien hingewiesen werden. Die Kennzeichnung muss transparent und fuer Verbraucher verstaendlich sein.

Vereinfachtes Verfahren: Traditionelle Lebensmittel aus Drittlaendern

Fuer Lebensmittel, die in einem Drittland eine nachgewiesene Geschichte der sicheren Verwendung haben (sogenannte traditionelle Lebensmittel aus Drittlaendern), sieht die Verordnung (EU) 2015/2283 ein vereinfachtes Notifizierungsverfahren vor. Hierbei genuegt der Nachweis einer mindestens 25-jaehrigen sicheren Verwendung in einem Nicht-EU-Land.

Datenschutz und Datenprivileg

Ein wichtiger Aspekt des aktuellen Zulassungsverfahrens ist der Datenschutz fuer Antragsteller: Neu vorgelegte wissenschaftliche Daten koennen fuer einen Zeitraum von bis zu fuenf Jahren geschuetzt werden. Waehrend dieser Zeit darf kein Wettbewerber diese Daten fuer einen eigenen Antrag verwenden, ohne die Zustimmung des Erstantragstellers einzuholen.

Bedeutung fuer Gesundheit und Ernaehrung

Die Novel Food Zulassung hat eine direkte Relevanz fuer die oeffentliche Gesundheit. Sie stellt sicher, dass neue Lebensmittelprodukte keine Gefahr fuer Verbraucherinnen und Verbraucher darstellen, bevor sie in den Handel kommen. Gleichzeitig ermoegliche sie Innovationen in der Lebensmittelbranche, die zur Ernaehrungssicherheit, Nachhaltigkeit und zur Deckung eines veraenderten Naehrstoffbedarfs beitragen koennen.

Quellen

1. Europaeisches Parlament und Rat der Europaeischen Union: Verordnung (EU) 2015/2283 ueber neuartige Lebensmittel. Amtsblatt der Europaeischen Union, 2015. Abrufbar unter: https://eur-lex.europa.eu
2. European Food Safety Authority (EFSA): Novel food. EFSA, Parma, Italien. Abrufbar unter: https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/novel-food
3. Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL): Novel Food - Neuartige Lebensmittel. Abrufbar unter: https://www.bvl.bund.de