Active Pharmaceutical Ingredients – Was APIs sind und warum Naturstoffe wie Lactoferrin dazugehören

APIs sind Wirkstoffe in Arzneimitteln mit gezielter Wirkung. Erfahre, wie bioaktive Substanzen wie Lactoferrin und FMP zunehmend therapeutisch genutzt werden.

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Wissenswertes über "API"

APIs sind Wirkstoffe in Arzneimitteln mit gezielter Wirkung. Erfahre, wie bioaktive Substanzen wie Lactoferrin und FMP zunehmend therapeutisch genutzt werden.

API (Active Pharmaceutical Ingredients): Wirkstoffe im Zentrum moderner Arzneimittel

API, kurz für Active Pharmaceutical Ingredient, bezeichnet den pharmakologisch wirksamen Bestandteil eines Arzneimittels. Während Hilfsstoffe wie Füll- oder Bindemittel lediglich der Formgebung und Stabilität dienen, ist der API der Stoff, der die eigentliche therapeutische Wirkung entfaltet – sei es schmerzlindernd, entzündungshemmend, antibiotisch, blutdrucksenkend oder antiviral. APIs sind das Herzstück moderner Arzneimittelentwicklung und werden sowohl in synthetischer Herstellung als auch aus natürlichen Quellen wie Pflanzen, Mikroorganismen oder tierischen Geweben gewonnen.

Die Qualität eines APIs ist entscheidend für Wirkung, Sicherheit und Verträglichkeit eines Medikaments. Deshalb unterliegen Herstellung, Reinigung und Dokumentation strengen regulatorischen Vorgaben, etwa nach Good Manufacturing Practice (GMP) oder durch Behörden wie EMA und FDA. Neben chemisch definierten APIs gewinnen auch biologisch aktive Moleküle an Bedeutung – etwa Peptide, monoklonale Antikörper oder Enzyme. In der modernen Gesundheitsversorgung verschmelzen zunehmend klassische APIs mit funktionellen Inhaltsstoffen, insbesondere im Bereich der Immun- und Darmgesundheit.

Hierbei nimmt die Nutzung sogenannter bioaktive Naturstoffe wie Lactoferrin, IGG, FMP oder Lactoperoxidase zu. Diese Stoffe wirken nicht als klassische APIs im engeren regulatorischen Sinn, zeigen aber therapieunterstützende Effekte, etwa bei Entzündungen, Immunregulation oder mikrobiellen Ungleichgewichten. Einige dieser Substanzen – wie Lactoferrin – werden mittlerweile sogar als API in klinischen Studien eingesetzt, etwa zur Unterstützung bei viralen Infekten, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen oder Hauterkrankungen wie Akne.

In der Zukunft wird die Grenze zwischen „klassischem API“ und „funktionellem Wirkstoff“ zunehmend durchlässiger. Präzise definierte, natürlich gewonnene Moleküle mit pharmakologischer Wirkung – ob aus Milch, Pflanzen oder Fermentation – werden verstärkt Eingang in klinisch fundierte Produkte finden, insbesondere in der Schnittstelle zwischen Pharma, funktioneller Medizin und personalisierter Ernährung.

Literaturhinweise:

Bhutani, H. et al. (2014). Active pharmaceutical ingredients: Regulatory challenges and global trends. International Journal of Pharmaceutical Investigation, 4(2), 57–64.
Tomita, M. et al. (2009). Lactoferrin as a biofunctional ingredient: From nutrition to pharmacology. Biochemistry and Cell Biology, 87(3), 401–411.
Wu, Y. & Qiang, X. (2020). Development of lactoferrin as a natural therapeutic protein. Frontiers in Pharmacology, 11, 1220.